El ISP autorizó que se realice este proceso en nuestro país, los que serán conducidos por la Universidad Católica y la Universidad de Chile
NACIONAL.- Durante esta jornada, la Comisión de Estudios Clínicos del Instituto de Salud Pública (ISP) anunció que autorizó que se lleven a cabo en Chile los estudios clínicos en fase 3 de dos vacunas contra el Covid-19.
Se trata de las las pruebas de la inmunización desarrolladas por Sinovac Biotech, que serán conducidas por la Universidad Católica, y la de Janssen Pharmaceutical Companies, cuyos ensayos serán realizados en nuestro país por la Universidad de Chile.
Cada una de las vacunas requerirá cerca de 3 mil voluntarios, quienes deben ser personas entre 18 y 59 años, a excepción de mujeres embarazadas. En ambos estudios se permite incluir a quienes presenten condiciones médicas crónicas, con control adecuado y no descompensadas.
En el caso de la vacuna Sinovac, el estudio comenzará en trabajadores de la salud, y luego se abrirá a otros sujetos en alto riesgo de contagio; y en cuanto a Janssen, una etapa posterior contempla sumar a sujetos mayores de 60 años.
Heriberto García, director subrogante del ISP, señaló que “va a ser muy importante todo lo que vamos a ver con respecto a la farmacovigilancia y cómo, de alguna manera van a empezar a aparecer ciertas reacciones que tenemos que investigar y analizar para saber si la vacuna es segura. Y finalmente, lo más importante, la eficacia”.
Por su parte, el ministro de Salud, Enrique Paris, manifestó que “este es un hito muy importante, ya que hemos dado una señal de que Chile puede y debe participar en todos estos estudios en fase clínica 3 para aprobar, estudiar y ojalá sacar adelante el desarrollo de estas vacunas. Sabemos que mientras no tengamos vacunas el virus va a seguir avanzando, por lo tanto es una esperanza que tiene no solo Chile, sino que la humanidad entera”.
